La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro informa que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emite una Alerta Sanitaria de Medicamentos sobre la adulteración del producto ADerogyl (Retinol, Ácido ascórbico, Ergocalciferol) 2000 UI/163.697 mg/400 UI, Solución oral.
Esta alerta sanitaria se emite con base en el análisis técnico-documental de la información proporcionada por SANOFI AVENTIS DE MÉXICO, S.A. de C.V., titular del registro sanitario, quien indicó que los números de lote que se indican a continuación presentan diversas anomalías:
- ADerogyl (Retinol, Ácido ascórbico, Ergocalciferol) 2000 UI/163.697/ mg/400 UI, caja con 5 ampolletas de solución oral con número de lote CMXA036, fecha de caducidad JUN 28, las anomalías que presenta son que las ampolletas no contienen fecha de caducidad, y la fecha de caducidad original era JUN 24.
- ADerogyl (Retinol, Ácido ascórbico, Ergocalciferol) 2000 UI/163.697/ mg/400 UI, caja con 5 ampolletas de solución oral con número de lote CMXA037, fecha de caducidad JUN 28, las anomalías que presenta son: ampolletas que no contienen fecha de caducidad y la fecha de caducidad original era JUN 24.
SANOFI AVENTIS DE MÉXICO, S.A. de C.V., identificó que los números de lotes señalados fueron adulterados. Por lo anterior, no se puede garantizar la identidad, pureza, eficacia y calidad requeridas, por lo que su uso representa un riesgo a la salud de la población.
Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones a la población en general:
- Si identifica ADerogyl (Retinol, Ácido ascórbico, Ergocalciferol), Solución oral, con números de lote CMXA036 y CMXA037, no adquirirlo ni utilizarlo. Si cuenta con información sobre su posible comercialización, presente la denuncia correspondiente.
- Verificar que el empaque del producto no presente indicios de manipulación y que el número de lote y la fecha de caducidad sean visibles, vigentes y sin alteraciones.
- Reportar cualquier reacción adversa al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Distribuidores y farmacias:
- Adquirir medicamentos únicamente a través de distribuidores autorizados por los titulares de los registros sanitarios correspondientes, mismos que deberán contar con la documentación que acredite la adquisición legal de los productos, incluidas las facturas correspondientes.
- En caso de identificar en almacén los productos con las características mencionadas, proceder a su inmovilización y realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
- En caso de existir dudas sobre la originalidad de la documentación o de los productos anteriormente mencionados, contactar al titular del registro sanitario para su confirmación.
