La Secretaría de Salud informa que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una Alerta Sanitaria para los profesionales de la salud y población en general sobre la falsificación y comercialización irregular de los productos con principio activo Semaglutida: Ozempic, Wegovy y Saxenda, pluma pre-llenada con solución inyectable.
La alerta sanitaria, se emite derivada del análisis técnico y de la evaluación sobre la información presentada por la empresa Novo Nordisk México, S.A. de C.V., importador en México, así como de la notificación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) quienes identificaron la falsificación y comercialización irregular de los siguientes productos y números de lotes:
- Ozempic (semaglutida) 0.25 mg y 0.5 mg, con número de lote PP5K617 y fecha de caducidad AGO26. El número de lote se destinó al mercado colombiano. No está autorizado este número de lote para su comercialización en territorio mexicano.
- Ozempic (semaglutida) 0.25 mg y 0.5 mg, con número de lote PP7K381 y fecha de caducidad 10/2026. No existe en los registros de la empresa este número de lote, ni en ningún mercado del mundo.
- Ozempic (semaglutida) 1.0 mg por dosis, 3 ml, con número de lote PP5M797 y fecha de caducidad 04/2027; con número de lote PP5L232 y fecha de caducidad 12/2026; con número de lote PP5L843 y fecha de caducidad 01/2027. Los números de lote y caducidades corresponden a productos originales, sin embargo, se destinaron al mercado colombiano. No están autorizados estos números de lote para su comercialización en territorio mexicano.
- Ozempic (semaglutida) 1 mg con número de lote PAR0362 con los dígitos de serie que comiencen con 51746517 con fecha de caducidad 2026-12-31, y con número de lote NAR0074 con el número de serie 430834149057 y fecha de caducidad 2025-11-30 presentan números de lotes identificados como falsificados por la FDA.
Asimismo, la empresa Novo Nordisk México, S.A. de C.V., informó sobre la comercialización en sitios web de los productos Wegovy, Saxenda y Ozempic, a precios más bajos, enfatizando que este tipo de sitios, no cuentan con acuerdos de comercialización ni de publicidad con la empresa.
Adicionalmente, los productos presentan diversas irregularidades en los empaques primario y secundario. Al desconocer el origen, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, no garantizan la calidad, seguridad y eficacia, representando un riesgo para la salud de la población.
Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:
Población en general y profesionales de la salud:
- No adquirir el producto Ozempic, (Semaglutida), con los números de lotes y fechas de caducidad señalados anteriormente. De existir dudas sobre la originalidad de los productos, contactar al titular del registro sanitario para que sea confirmada.
- En caso de contar con información sobre la comercialización de los productos con los números de lote anteriormente mencionados, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
- Asimismo, se exhorta a no adquirir medicamentos en redes sociales, plataformas de venta y otros sitios de internet, principalmente aquellos en los que es necesaria una valoración, prescripción (receta) y supervisión médica, y se oferten a un precio exageradamente menor que en el mercado
A Distribuidores y farmacias reocmienda adquirir medicamentos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento que otorga COFEPRIS, además de contar con la documentación de la legal adquisición del producto.
