La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro informa que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emite un Aviso de Riesgo por la Falsificación y Adulteración del producto Riopan (Magaldrato/Dimeticona) 8g/ 1g /100 mL, Gel, en presentación de frasco con 250 mL.
Se emite con base en el análisis técnico-documental de la información proporcionada por la empresa TAKEDA MÉXICO, S.A. DE C.V., quien identificó la falsificación del producto Riopan (Magaldrato/Dimeticona) Gel, con los números de lotes indicados a continuación:
● Número de lote 12542237, con caducidad JUL.25, las anomalías que presenta son: falsificación, pues la composición no corresponde al producto original y la impresión de los datos variables, color del cartón del empaque secundario, no son los utilizados por la empresa Takeda.
● Número de lote 12191278, con caducidad DIC.25, las anomalías que presenta son: adulteración, pues la fecha de caducidad impresa en los envases primario y secundario, no corresponden con la original que era DIC.23.
El uso de productos falsificados y adulterados, representan un riesgo a la salud, ya que se desconocen los ingredientes empleados, las condiciones de elaboración, transporte y almacenamiento, así como las condiciones de temperatura, por lo que no se puede garantizar su seguridad, calidad y eficacia.
Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones a la población en general:
● En caso de identificar el producto Riopan (Magaldrato/Dimeticona) 8g/ 1g /100 mL Gel, con los números de lote 12542237 y 12191278, con cualquier fecha de caducidad, no adquirirlo, principalmente aquellos que sean comercializados en la vía pública (tianguis, mercados y cualquier otro establecimiento informal) y de contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
● Si existen dudas sobre la originalidad del producto, contactar al titular del registro sanitario para confirmar su autenticidad. Esta información puede consultarse en el Visor de Registros de Medicamentos en la página de COFEPRIS.
● Reportar cualquier reacción adversa al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Distribuidores y farmacias: En caso de identificar en almacén los productos citados, proceder a su inmovilización y contactar al titular del registro sanitario para coordinar su devolución.
